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梦戴维角膜塑形镜在美国被禁止使用是真的吗?
本文由 梦戴维官网 发布   发表日期:2015-11-11  已有 人关注

梦戴维角膜塑形镜在美国被禁止使用是真的吗?

今日,有家长咨询梦戴维客服:“梦戴维角膜塑形镜对近视眼睛是否有作用?在美国已经禁止使用,报道是真的吗?”

角膜塑形镜是一种源自于美国,随后传入中国的物理治近视方法。因为初期相关制度的不完善,虽然角膜塑形镜是目前矫治近视的方法,但也引起了很多争议和遗憾,网络上流传:角膜塑形镜在美国已经导致数人失明、已被禁止使用的传闻。作为一名多年从事眼科工作人员,今天说一下角膜塑形镜,希望能给近视人群一个正确合理的引导。

角膜塑形镜的作用原理

梦戴维角膜塑形镜生产

一种多弧段逆几何设计,采用高透氧材料通过亚微米精度计算机数字化车床进行切削一次成型。晚上睡觉前将梦戴维角膜塑形镜配戴角膜上,早晨取下角膜塑形镜,对角膜进行整夜健康塑形,使角膜中心区变平坦,重塑角膜曲率,让配戴者拥有清晰的裸眼视力。研究论文表明:角膜塑形镜可以降低青少年患者的近视度数,降低双眼屈光度,预防眼轴长度增加,从而达到控制近视的目的(论文内容引用自:GB/T 7714邱四可, 刘艳平, 秦军. 角膜塑形镜矫治青少年近视的临床效果研究[J]. 中国医师杂志, 2016, 18(6).)

梦戴维角膜塑形镜在美国禁止是真的吗?

国家食品药品监督管理总局领导莅临参观梦戴维生产基地

梦戴维角膜塑形镜2001年由美国奥泰克公司(现为欧普康视科技股份有限公司)投资生产,2008年正式获得国食药监械(准)字2008第3220205号批准。虽然角膜塑形镜源自美国,但梦戴维仅在中国大陆地区销售,角膜塑形镜在美国也没有被禁止( 国外角膜塑形镜技术行业的简单介绍2015年3月国家食品药品监督管理总局领导莅临参观梦戴维生产基地)。

国内角膜塑形镜动态

2014年视觉健康创新发展国际论坛——角膜塑形术最新动态!

目前角膜塑形技术在美国、加拿大、澳大利亚、英国、新加坡、香港、澳门和中国台湾等地普遍开展。角膜塑形术是目前获得美国FDA批准仅有的两种治疗近视的方法之一(另一种为准分子激光手术,仅适用于近视不再发展的成年人)。目前全球角膜塑形镜材料大部分都是由美国博士顿公司提供的Boston XO系列,梦戴维角膜塑形镜原材料也是此公司提供。梦戴维官网为您整理角膜塑形技术在我国发展近20年来重大事件。

1998年-2000年:全国配出22-30万人次(其中22万人使用的是仿冒角膜塑形镜的劣质产品“OK镜”)重庆配出7千余人次(劣质产品“OK镜”占80%),国家药监局介入监管。

2004年之后至今:目前中国唯一经SFDA正式批准的角膜塑形镜生产品牌只有“梦戴维角膜塑形镜”。

2005年5月21日:中美角膜塑形技术高峰论坛在北京召开,全球角膜塑形大会主席团成员Dr.Norman以及北京、上海、天津、广州、温州、合肥等地的眼科、视光学知名专家介绍了角膜塑形技术新研究和临床应用陈果。

2008年4月3日-6日:第八届国际眼科学与眼视光学学术会议(8th COOC)在江苏南京召开,角膜塑形镜的推广使用成为本次会议的亮点之一,自此角膜塑形镜成为COOC大会上必不可少的主题会议

2011年6月 海伦·斯瓦伯瑞克博士以《角膜塑形术的进展、安全性与近视控制效果》为主题进行全国巡回讲座,并介绍全球约有50个国家和地区开展了角膜塑形术,每年约90万人接受角膜塑形镜的治疗。

2012年3月底:中国杭州召开第三届亚洲角膜塑形镜及特殊角膜接触学术大会,江苏省眼科协会主席、南京军区总院主任黄振平教授在大会上就江苏省近6年来开展角膜塑形镜的回顾和展望。江苏全省就有近2万例验配者,在医院眼科医生的监督指导下并未发生一例严重炎症及感染事件。

2012年8月:国际角膜塑形学会亚洲分会中国学术指导委员会成立

2013年3月29日-31日:国际角膜塑形镜学术论坛(IOAF 2013)在上海召开

2014年6月7日~8日:来自美国费瑞斯州立大学视光学院科研部主任Craig W. Norman教授主要针对《角膜塑形技术的新进展》进行了讲解。Norman教授从基本的原理开始讲起,讲到后期角膜塑形镜可以应用于矫正中低度远视病人。Norman教授谈到:-6.00D 通常是矫正的上限,但也可以尝试更高。角膜塑形镜和框架眼镜配合使用矫正高度近视是一种安全可行的方法,不仅可以矫正视力,而且延缓近视进展。与配戴单光镜的对照组相比,该治疗组的2年眼轴增长延缓63%。

2015年3月26日-29日:第十五届国际眼科学与眼视光学学术会议(15th COOC)在上海召开,同期召开的还有第二届国际角膜塑形学术论坛。

2015年6月19日:青少年近视临床防控西湖论坛在杭州召开,角膜塑形术也日益规范应用于青少年近视防控领域,越来越多眼科机构投入建设视光临床专业。

2016 年5月:国际角膜塑形学会亚洲分会中国指导委员会整理的《中国角膜塑形用硬性透气接触镜验配管理专家共识(2016年)》在中华眼科杂志第 52 卷第5期发表。其是根据国内发展现状,参考国外的经验,在中华医学会眼科学分会眼视光学组2012年提出的《硬性透气性接触镜临床验配专家共识》的基础上,进一步强调了临床管理、规范操作、技术人员培训上岗和安全监控等方面注意事项,经过全国众多眼科专家们充分讨论形成了新的专家共识,旨在为角膜塑形镜的临床验配和管理提供进一步的指导性建议,从而进一步促进我国角膜塑形技术的健康发展。

保障安全,建议选择国家药监局(CFDA)批准的品牌

梦戴维角膜塑形镜在美国被禁止使用是真的吗?

药监局网站上可以查询到梦戴维产品的注册信息

角膜塑形镜作为一项近视矫治和近视控制技术,是一种医疗行为。目前市场上又出现许多假冒“进口”、“永久治愈近视”的角膜塑形镜产品,在写字楼或眼镜店进行销售。为保障您的合法权益,建议选择国家药监局(CFDA)批准的品牌(如何查询、辨别您配戴梦戴维角膜塑形镜是否合法?),并到专业医院眼科或眼视光中心进行验配。

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