本文重点介绍梦戴维角膜塑形镜的材料,同时大家也可以通过国家食品药品监督管理局(CFDA)查询到梦戴维角膜塑形镜所使用的材料信息。
梦戴维角膜塑形镜镜片
角膜塑形镜是一种特殊的硬性角膜接触镜(RGP)镜片,用于改变角膜现有的集合形态。同时,大部分近视患者采用夜间配戴的方式。因此,对于角膜塑形镜来说需要保证配戴的安全和塑形效果,然后才是配戴舒适度、镜片寿命、护理的难易程度等。
梦戴维角膜塑形镜的材料主要采用美国博士顿公司的Boston XO(通用名是 hexafocona,主要成份 氟硅丙烯酸酯)。Boston xo 材料透氧率DK=100,美国食品药品监督管理局(FDA)规定戴型角膜塑形镜的透氧值需要高于80,我们国家规定夜戴型角膜塑形镜的透氧值则需要高于90及以上。
DK值是弥散系数“D”(代表材料允许气体通过的固有能力)和溶解系数“k”(代表痒溶解于材料中或材料表面上的程度)的乘积。定量的说,弥散系数是气体分子在物质中移动的速度,溶解系数表示在特定的压力下,单位体积物质中能溶解的气体量。
透氧系数DK值的定义公式:
DK=气体量(cm³)×厚度(cm)/面积(cm²)×时间(s)×压力差(hPa)
其单位为(cm²/s)[mlO₂/(ml·hPa)]或(cm³O₂·cm)/(cm·s·hPa)。用百帕(hPa)为单位得到的DK数值乘以1.33322即得到以毫米汞柱为单位计算的DK值。
实际的透氧率还要考虑材料的厚度(t)因素,即Dk/L来评价材料的准确透氧性能。Dk/L(氧传导性)——氧通过一定厚度特定镜片的实际速度。L表示厚度。日戴镜Dk/L>24,长戴镜Dk/L>87。厚度越薄,透氧性越好。
目前,国际上普遍使用ISO/Fatt法测量DK值,它使用在顶端带有探测头的薄片材料,探测头再被浸于液体溶液中,即可测量出透过该薄片材料的透氧量。
中国国家食品药品监督管理局按材料的DK值将RGP,角膜塑形镜材料分类为低透氧系数(DK值<50)、中透氧系数(DK值介于50-90之间)和高透氧系数(DK值>90)材料。Boston XO材料的透氧系数DK值是100。